Код ТН ВЭД 7604101001

Товар НЕ ВКЛЮЧЁН в перечни продукции, подлежащей обязательной сертификации или декларированию соответствия. Основание: • ПП РФ от 23.12.2021 № 2425 — Единый перечень продукции, подлежащей обязательной сертификации/декларированию • Решение Совета ЕЭК от 12.11.2021 № 130 — порядок ввоза продукции, подлежащей оценке соответствия в ЕАЭС • Решение КТС от 07.04.2011 № 620 — Единый перечень продукции ТС с обязательным подтверждением соответствия • Технические регламенты ЕАЭС (ТР ТС/ТР ЕАЭС) ⚠️ Перечни могут изменяться. При внесении изменений данное письмо не распространяется на включённую продукцию.

Внимание! До 01.09.26г. допускается проведение оценки соответствия в форме декларирования соответствия на основании собственных доказательств заявителя, с учетом особенностей, указанных в пункте 6 приложения № 18 к постановлению Правительства РФ № 353 от 12.03.2022 (в ред. Постановлением Правительства РФ от 26.08.2025 № 1277). За исключением продукции, входящей в перечень, утвержденный приказом Минпромторга России от 10.09.24г. N 4114 Возможно требуется Разрешение Росздравнадзора. 9397 Полуфабрикаты к протезно-ортопедической продукции: - Полуфабрикаты к протезно-ортопедической продукции*Ввоз на территорию РФ медицинских изделий осуществляется на основании разрешения, которое оформляется Росздравнадзором в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью, и размещается в личном кабинете заявителя на Едином портале государственных услуг (ЕПГУ) и в Реестре выданных разрешений Приказ Минздрава России от 02.05.2023 N 201н Правила государственной регистрации медицинских изделий утверждены Постановлением Правительства РФ от 30.11.2024 N 1684 Медицинские изделия не подлежащие регистрации (см. пункт 11 статьи 4 Соглашения от 23.12.2014).