Совет ЕЭК одобрил внедрение регуляторных практик ВОЗ на фармацевтическом рынке ЕАЭС

ЕЭК и уполномоченные органы стран Евразийского экономического союза будут руководствоваться подходами Всемирной организации здравоохранения на всех ключевых этапах оборота лекарств – от доклинических исследований и регистрации до фармаконадзора, инспекций и государственного контроля. Соответствующее решение принято Советом Евразийской экономической комиссии 9 июля.

Следование этим стандартам рассматривается ВОЗ как один из факторов для достижения уровня высокой регуляторной зрелости. Для ЕАЭС это не просто приведение национальных процедур к международному образцу, а формирование прозрачной и предсказуемой системы правил.

«Формирование общего пространства надлежащей регуляторной практики – стратегический шаг, это не техническая правка документов, а создание конкурентной среды с понятными и стабильными условиями для бизнеса и граждан», – отметил министр по техническому регулированию ЕЭК Александр Субботин.

В основу новых подходов заложены девять принципов работы ЕЭК и национальных регуляторов: законность, последовательность, независимость, беспристрастность, соразмерность, гибкость, понятность, результативность и прозрачность.

Ожидается, что внедрение этих стандартов даст мощный импульс фармацевтической отрасли стран ЕАЭС. Ключевыми эффектами станут рост экспортного потенциала, укрепление доверия к препаратам, произведенным в странах Союза, развитие общего рынка, совершенствование регуляторных механизмов, а также развитие многовекторного международного сотрудничества и международных связей.